Validação e otimização de métodos de ensaio

Abstract

A indústria automóvel tem expandido de tal modo que há a necessidade de desenvolver e implementar sistemas de gestão da qualidade. Nesse sentido, a exigência dos clientes para a realização de ensaios em laboratórios acreditados levou a que o laboratório da TMG Automotive fosse cada vez mais eficiente, objetivo e que obtivesse reconhecimento das suas competências através de um processo de acreditação de alguns métodos de ensaio segundo a referência normativa NP EN ISO/IEC 17025. Esta dissertação realizada na TMG Automotive teve como objetivo a implementação, a validação e o controlo de qualidade de métodos de ensaio realizados rotineiramente no seu laboratório e que foram submetidos à acreditação pelo IPAC. Durante a realização deste projeto individual, foi desenvolvido um método de ensaio da gelificação sendo realizada a otimização, validação, elaboração do procedimento técnico e implementação do mesmo. Realizaram-se estudos de validação de três métodos de ensaio. Para tal, procedeu-se à comparação dos resultados obtidos com laboratórios externos acreditados e realizou-se o estudo dos parâmetros de validação a nível intralaboratorial. Foram avaliados alguns parâmetros como a precisão, justeza e estimativa da incerteza de medição nos métodos quantitativos. Relativamente aos parâmetros de desempenho dos métodos qualitativos, foram avaliadas as taxas de falsos resultados, de sensibilidade, de seletividade, de confiabilidade e ainda a precisão. Desenvolveram-se, ainda, ferramentas de controlo de qualidade, nomeadamente cartas de controlo e ensaios interlaboratoriais de aptidão de modo a evidenciar a competência e a qualidade do laboratório.

The automotive industry has expanded in such a way that there is a necessity to develop and implement quality management systems. In this meaning, the requirement of customers to perform tests in accredited laboratories led the laboratory of TMG Automotive to become increasingly efficient, objective and to get skills through a process of accreditation of some test methods according to the normative reference NP EN ISO/IEC 17025. This dissertation aimed the implementation, validation and quality control of test methods routinely performed in the TMG Automotive laboratory and submitted to IPAC accreditation process. During the individual project at TMG Automotive, a gelling test method was developed and an optimization, validation, elaboration and implementation was carried out. Validation studies of three test methods were performed. For this, when possible, the results obtained were compared with external accredited laboratories and the validation parameters were analysed at the intra-laboratory level. Some parameters were evaluated such as the precision, trueness and uncertainty for the quantitative methods, and rates of false results, sensitivity rate, selectivity rate, reliability rate, accordance and concordance for the qualitative methods. Quality control tools were also developed, including control charts and interlaboratory proficiency tests, were carried out to demonstrate the competence and quality of the laboratory.