Desafios de gestão de um centro de ensaios clínicos – estudo de caso do Centro Clínico Académico de Braga

Abstract

A Investigação Clínica tem um contributo fundamental para o desenvolvimento da saúde num país, tendo influência a vários níveis, desde contribuições para os doentes, para a comunidade científica e para a economia. Uma das áreas da Investigação Clínica são os Estudos Clínicos, que consistem em estudos desenvolvidos em humanos, cujo objetivo é testar a eficácia e segurança de um dado medicamento, dispositivo médico ou intervenção. Em Portugal, ainda existe um rácio pequeno de Ensaios Clínicos por cada milhão de habitantes, quando comparado com países europeus semelhantes, pelo que existe um grande potencial de crescimento e desenvolvimento na área. Com base num trabalho prático em Coordenação de Ensaios Clínicos, desenvolvido no Centro Clínico Académico de Braga (2CA-Braga), foi possível desenvolver competências na área. O trabalho foi complementado com um estudo sobre o estado dos Ensaios Clínicos em Portugal, as suas contribuições e os principais desafios existentes, bem como um estudo de caso sobre o 2CA-Braga, com vista a identificar os principais desafios e potencialidades que apresenta.

Clinical Research is fundamental to develop health in a country’s population and it has influence in several levels, since contributions to the patients, to the scientific community and to the economy. One of the areas related to Clinical Research are Clinical Trials, that are studies developed in humans, which purpose is to test efficacy and security of a medicine, medical device, or procedure. In Portugal, there still exist a lack of Clinical Trials per million habitants when it is compared to other similar European country. So, there are a great potential to growth and development in this area. Based on a practical work as a Study Coordinator, developed in Academic Clinical Centre of Braga (2CA – Braga), it was possible to improve skills in the area. This paper was complemented with the study of Clinical Trials in Portugal, their contributions and main challenges, as well as a case study on the Academic Clinical Centre of Braga, in order to identify challenges and potentialities.