Integração de soluções tecnológicas na gestão dos estudos clínicos em Portugal

Abstract

A investigação clínica caracteriza-se por estudos realizados em seres humanos para determinar a segurança e eficácia de intervenções médicas. A evolução deste segmento em Portugal tem sido positiva, com 155 ensaios clínicos autorizados pelo Infarmed, em 2020. Contudo, Portugal tem ainda um enorme potencial de crescimento e a integração de tecnologia na gestão dos estudos clínicos pode ser o catalisador necessário para que isso aconteça. O presente projeto tem como principais objetivos a análise dois casos de estudo, um nacional e um internacional, o projeto CR – Digital e a Labcorp, respetivamente, a elaboração de uma lista de recomendações para a integração de soluções tecnológicas nos EC, em Portugal e a construção de um roadmap para gestão da inovação em EC. A metodologia seguida baseou-se em duas abordagens: realização de entrevistas semiestruturadas e análise estratégica com base na matriz SWOT e PESTAL. Assim, o presente trabalho discute vantagens e limitações dos ensaios clínicos, o ambiente envolvente das empresas enquadradas no segmento em estudo e oportunidades emergentes que possam contribuir para uma maior adoção de tecnologias nos estudos clínicos, culminando numa gestão mais eficiente das diferentes etapas dos mesmos.

Clinical research determines the safety and efficacy of medical interventions through studies in humans. The evolution of this segment in Portugal has been positive, with 155 clinical trials being authorized by Infarmed in 2020. However, Portugal still has growth potential, and the integration of technology in the management of clinical studies can be the necessary catalyst for this to happen. This project aims to analyze a national - CR – Digital - and an international - Labcorp - case study and elaborate a roadmap and a list of recommendations. The methodology followed was based on two approaches: conduction of semi-structured interviews and strategic analysis based on the SWOT and PESTAL matrix. Thus, the present work discusses the advantages and limitations of clinical trials, the surrounding environment of companies in the studied segment, and emerging opportunities that may contribute to a greater adoption of technologies, culminating in a more efficient management of the different stages of clinical studies.