A norma ISO 9001:2015 no contexto de transformação digital: proposta de diretrizes

Abstract

A última revisão da norma ISO 9001 foi realizada em 2015, quando a Indústria 4.0 ainda estava numa fase inicial, e o conceito de Qualidade 4.0 só foi introduzido após essa revisão. Esta dissertação examina a adequação da norma ISO 9001:2015 no contexto da transformação digital. O objetivo principal desta dissertação é propor uma adaptação da norma ISO 9001:2015 considerando o contexto de transformação digital, nomeadamente a elaboração de propostas de diretrizes para a sua revisão. A metodologia adotada para este estudo consiste numa revisão sistemática da literatura, utilizando a abordagem PRISMA, com o objetivo de identificar e analisar a literatura relevante sobre a norma ISO 9001 e os sistemas de gestão da qualidade no contexto da transformação digital. A pesquisa foi conduzida em bases de dados internacionais (Web of Science e Scopus), abrangendo publicações entre 2011 e 2023. O aplicativo Rayyan foi usado para auxiliar e agilizar a seleção de estudos. A partir da revisão sistemática pretende-se formular propostas de diretrizes para revisão da norma ISO 9001:2015. O resultado da revisão foi organizado em duas áreas principais: (1) a adequação da norma ISO 9001:2015 no contexto da transformação digital, destacando as lacunas, a necessidade de atualização e as direções para futuras pesquisas; e (2) a adaptação dos sistemas de gestão da qualidade ao contexto da transformação digital, explorada em 9 categorias. O resultado da análise das duas áreas principais oferece uma visão sobre a adequabilidade da norma ISO 9001 e da adaptabilidade dos sistemas de gestão da qualidade no contexto de transformação digital, providenciando assim a apresentação de propostas para adaptar a norma à realidade atual, considerando a integração de tecnologias emergentes e a gestão dos riscos associados. Conclui-se que, para que a norma ISO 9001 permaneça atual, deve incorporar requisitos que considerem as mudanças impulsionadas pela transformação digital e os desafios da Indústria 4.0. As diretrizes propostas nesta dissertação para revisão da norma visam os requisitos do 4 ao requisito 10. Para estudos futuros, sugere-se a realização de pesquisas empíricas que validem as diretrizes propostas, através de questionário ou entrevista a especialistas. Sugere-se igualmente o aprofundamento das sinergias entre a norma ISO 9001, a Indústria 5.0 e a Sociedade 5.0.

The last revision of the ISO 9001 standard was carried out in 2015, when Industry 4.0 was still in its infancy, and the concept of Quality 4.0 was only introduced after that revision. This dissertation examines the suitability of the ISO 9001:2015 standard in the context of digital transformation. The main objective of this dissertation is to propose an adaptation of the ISO 9001:2015 standard considering the context of digital transformation, namely, to draw up proposed guidelines for its revision. The methodology adopted for this study consists of a systematic literature review, using the PRISMA approach, with the aim of identifying and analysing the relevant literature on the ISO 9001 standard and quality management systems in the context of digital transformation. The search was conducted in international databases (Web of Science and Scopus), covering publications between 2011 and 2023. The Rayyan application was used to assist and speed up the selection of studies. The aim of the systematic review is to formulate proposed guidelines for revising the ISO 9001:2015 standard. The results of the review were organised into two main areas: (1) the suitability of the ISO 9001:2015 standard in the context of digital transformation, highlighting gaps, the need for updating and directions for future research; and (2) the adaptation of quality management systems to the context of digital transformation, explored in 9 categories. The result of analysing the two main areas offers an insight into the suitability of the ISO 9001 standard and the adaptability of quality management systems in the context of digital transformation, thus providing proposals for adapting the standard to the current reality, considering the integration of emerging technologies and the management of associated risks. The conclusion is that for the ISO 9001 standard to remain current, it must incorporate requirements that consider the changes driven by the digital transformation and the challenges of Industry 4.0. The guidelines proposed in this dissertation for revising the standard are aimed at requirements 4 to 10. For future studies, it is suggested that empirical research be carried out to validate the proposed guidelines, using a questionnaire or interviews with experts. It is also suggested that the synergies between the ISO 9001 standard, Industry 5.0 and Society 5.0 be further explored.